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2022年“国谈”在即,多款药品主动降价
发布日期:2022-08-16

(人民日报健康客户端记者谭琪欣)2022年国家医保谈判即将开启。根据各地招采官网发布的通知,人民日报健康客户端记者不完全统计发现,近期超270款挂网药品主动申请降价,其中不乏再鼎医药的瑞派替尼、辉瑞的哌柏西利胶囊、艾伯维的维奈克拉片、罗氏的恩美曲妥珠单抗等多款重磅品种。

“国谈”无疑是2022年医药行业下半年最受关注的一件大事。多位受访人士向人民日报健康客户端记者表示,谈判大幕前夕主动降价,或可视作是相关药企积极参与今年医保谈判的诚意之举。

多款原研药大幅降价,或为医保谈判铺路

8月8日,黑龙江省药品集中采购网发布的《关于2022年(7月份)企业自主申请价格调整信息公示》显示,包括瑞派替尼、哌柏西利胶囊、维奈克拉片以及贝林妥欧单抗在内,共有214款产品申请主动降价。

其中,降价幅度最高的为注射用贝林妥欧单抗,其原先挂网价格为12900元/35微克×1瓶/盒,调整后价格为9615元/35微克×1瓶/盒,同规格直降3285元。

国家药监局官网信息显示,贝林妥欧单抗上市许可人为美国安进公司,2020年12月正式获批于我国上市,用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病,今年4月29日,贝林妥欧单抗新增适应症获批,可用于治疗成人及儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。

人民日报健康客户端记者查询发现,2021年医保谈判中,注射用贝林妥欧单抗、维奈克拉片就曾出现在2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单上,参与角逐当年医保谈判,不过,最终并未谈判成功。

此前更早些时候,2月25日,辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布的通知显示,注射用恩美曲妥珠等20个药品主动降价,其中,注射用恩美曲妥珠为首次降价,其160毫克/瓶和100毫克/瓶的挂网价分别降至13184元和9200元,两款降幅均为52.3%。

据公开资料显示,注射用恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)为罗氏研发的乳腺癌治疗靶向药,2020年1月获批于我国上市,定价为19282元/100毫克以及27633元/160毫克。6月9日,罗氏制药主动再次调整恩美曲妥珠单抗价格,价格调整后,目前,其160毫克/瓶和100毫克/瓶的价格分别降至11951.63元和8340元。

“在我国,医保是药品交易市场上最大的购买方,国家医保目录具有引领性、示范性的导向作用,进入医保目录,是对药品的疗效和信誉的一种肯定。在这样的背景下,各大药企都不愿缺席医保谈判。谈判正式开启前夕的大幅度降价,可以视为药企表明诚意,愿意积极参与谈判的表现,降价的基础或许是药企取消了此前的医院赠药途经,将诚意直接体现在了药品价格上。”北京大学医药管理国际研究中心主任史录文告诉人民日报健康客户端记者。

高值罕见病药物降价后,能否进医保仍是未知数

医保前夕的降价中,高值罕见病药物尤为吸引业界关注。

利司扑兰是罗氏研发的脊髓性肌萎缩症(SMA)罕见病口服药物,于去年6月17日获批于我国上市。在6月9日山东药械集中采购平台发布的药品主动降价通知中,利司扑兰招采平台挂网价格调整后为每瓶1.45万元,按调整后的价格计算,最大使用剂量患者(2岁及以上且体重20公斤以上)年治疗费用将低于45万元。

目前,国内获批用于治疗SMA的药品仅有两款,其中渤健的诺西那生纳注射液已经于去年通过灵魂砍价进入医保目录——价格从69.97万元降至约3.3万元。

利司扑兰于去年6月17日获批于我国上市,截至目前尚未纳入我国医保。“用惠民保报销后,自己负担部分还有15-16万左右,对我们这个普通家庭来说可持续性治疗有很大的困难。”此前,SMA患儿家属接受人民日报健康客户端记者采访时表示,希望利司扑兰能够加速进入医保,减轻负担。

不过,在史录文看来,价格虽是医保谈判药品准入的条件重要条件之一,但并非最重要的或唯一的条件,不同的药品是否应该被纳入医保,应有不同的考量维度。“但对于价格都相对比较高昂的罕见病治疗药品来说,如果要将这部分药品全部纳入医保目录,是对当前医保基金承受能力的巨大挑战,并不现实。未来针对这一部分药品,可以在当前的国家基本医疗保险制度的基础上,以政府引导、多方参与的方式,形成一个保障罕见病/重大疾病的多元筹资体系。”

一位曾多次参与国谈谈判测算的医保专家向人民日报健康客户端记者透露,目前医保调整仍处于企业申报阶段,通过形式审查后,专家组将会根据企业申报情况进行测算从而形成建议名单。因此,提前降价对于有意参与医保谈判的企业来说,可以抢占先机,但挂网价格不可能等同于最终的医保谈判价格,尤其对于罕见病高值药物而言,在已有同类竞品情况下,如要最终谈判成功,或许还需进一步降价。

据今年医保目录调整工作安排,7-8月为申报阶段,8月进入专家评审阶段,9-10月将进入最后的谈判/竞价阶段。对于今年医保目录调整工作进展,人民日报健康客户端将持续保持关注。

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